片仔癀面前抓续布局研发改进，或为其解脱关于片仔癀系列产物的单品依赖的表率之一。

　　11月21日，片仔癀（600436.SH）发布公告称，近日，公司研发的化学药品1类改进药PZH2108片完成“一项在肿瘤患者中评价PZH2108片的安全性、耐受性、初步临床有用性、药代能源学及药效学特征的多中心、随即、双盲、抚慰剂对照Ⅱa期临床究诘”首例受试者入组，讲求进入Ⅱa期临床磨练。PZH2108片是公司具有自主常识产权的化学药品1类改进药，拟用于调治癌性痛苦。

　　3天前，片仔癀于11月18日曾经发布研发领路公告，其1.1类中药改进药温胆片完成“评价温胆片调治轻、中度庸碌性蹙悚防止（痰热内扰证）有用性和安全性的多中心、随即、双盲、抚慰剂平行对照III期临床磨练”首例受试者入组，讲求进入III期临床磨练。

　　在新药研发布局方面，据片仔癀2025年半年报先容，上半年，片仔癀推动了18个在研新药究诘，包括5个中药1.1类、1个中药1.2类、4个化药1类的临床究诘。

　　2025年，被称为“药中茅台”的片仔癀近十年来初次出现前三季度营收和净利润负增长，功绩承压昭彰。片仔癀三季报数据表现，2025年前三季度，片仔癀竣事贸易收入74.42亿元，同比着落11.93%；归母净利润21.29亿元，同比着落20.74%；扣非净利润为18.91亿元，同比着落30.38%；贪图举止产生的现款流量净额岁首至解释期末下滑62.53%。

　　以片仔癀系列产物为主的肝病用药品类遥远撑抓片仔癀高增长，其营收占医药制造板块比重超95%。而本年以来，这一中枢业务在资本与订价的双重压力下营收下滑昭彰。而片仔癀其余品类或也未能撑抓起第二增长弧线，前三季度也出现全业务板块营收下滑。片仔癀面前抓续布局研发改进，或为其解脱关于片仔癀系列产物的单品依赖的表率之一。

　　11月21日，片仔癀报收176.20元/股，微增0.14%。

　　图片源流：片仔癀官网

　　入局镇痛改进药赛说念

　　近日，中药老字号企业片仔癀频现新药研发动态，接踵发布了1.1类中药改进药温胆片和化学药品1类改进药PZH2108片的研发领路情况。这家以片仔癀产物为中枢的老牌中药企业，也在化药改进药研发领域取得领路。

　　据片仔癀公告先容，PZH2108片IIa期临床磨练经受多中心、随即、双盲、抚慰剂对照遐想，以“调治期不良事件及安全性评估超越的发生及严重进程”动作主要尽头。该临床磨练决策已获取牵头单元河南省肿瘤病院医学伦理委员会审核答允，并于2025年11月14日完成首例受试者入组。收敛公告日11月21日，该药物姿首标研发参预（未经审计）累计约6100万元。

　　关于同类产物情况，片仔癀公告先容，凭证世界疾病包袱究诘数据，2021年，癌症患者中约44.5%会资格不同进程的癌症痛苦，约有797万癌痛患者。凭证2016-2021年癌症病例的发展趋势及癌痛患病率，瞻望到2033年，癌痛患者数目将会打破1200万东说念主。阿片类药物为现在癌痛的老例调治药物。经查询药智网数据库，2024年，中国病院销售端的镇痛阿片碱类药物销售界限达104.78亿元。

　　片仔癀在公告中指出，阿片类药物具有便秘、恶心、吐逆等不良响应，临床上关于更有用、个体化和多景况的调治决策有着紧要的需求。收敛公告日11月21日，经查询国度药品监督惩处局官网，尚未有其他企业取得该产物的分娩批件，尚未有和PZH2108片同靶点同合适证的药物获批上市。

　　片仔癀聘请入局癌痛药物研发，现在，国内已有多家企业布局研发新式镇痛药物。其中，新式阿片类镇痛药物领域，据Insight数据库整理，研发相接于偏向性兴盛计策、外周阿片受体兴盛计策、“一药多靶”计策三条道路，其中包括偏向性兴盛计策研发的MOR遏制剂、外周阿片受体兴盛计策的KOR兴盛剂等。

　　在MOR遏制剂中，恩华药业引进的富马酸奥赛利定打针液（TRV130，欧立罗），是小分子G卵白偏向性μ-阿片受体（MOR）兴盛剂，于2023年5月获NMPA批准上市，用于调治需要静脉打针阿片类药物的成东说念主急性痛苦。此外，恒瑞医药的富马酸泰安定定（SHR8554）已获批用于腹部手术后中重度痛苦、骨科术后镇痛两项合适证。

　　在KOR兴盛剂领域，海想科的安瑞克芬打针液（HSK21542，想舒静）是世界首个高聘请性外周K阿片（KOR）受体兴盛剂，于本年5月获批上市，用于调治腹部手术后的轻、中度痛苦。同期，据Insight数据库整理，东说念主福医药（维权）的RFUS-144、阳光诺和的STC007、科伦药业KL280006打针液，均已处于临床II期阶段。

　　镇痛靶点改进与本事打破下，也出现以Nav1.8遏制剂为代表的非阿片类镇痛药。2025年1月，好意思国福泰制药（Vertex）的改进疗法Journavx（Suzetrigine，VX-548）获FDA批准上市，用于调治成东说念主中度至重度急性痛苦，成为世界范围内首款获批调治痛苦的NaV1.8遏制剂。

　　同期，Insight数据库表现，世界有超30款靶向NaV1.8的在研新药正在开荒针对痛苦的究诘，在中国阛阓，已进入临床阶段的包括恒瑞医药的HRS4800和HRS-2129、济民实在的JMKX000623、健康元的FZ008-145胶囊和JKN2306片等。

　　除化药改进药PZH2108片外，片仔癀另一款近期取得研发领路的药物温胆片属于1类中药改进药中的1.1类中药复方制剂。片仔癀在公告中先容，温胆片III期临床磨练旨在进一步确证温胆片调治轻、中度庸碌性蹙悚防止（痰热内扰证）的有用性和安全性。该临床磨练决策于2025年9月18日完成首例受试者入组。收敛公告日11月18日，该药物姿首标研发参预（未经审计）累计约5500万元。

　　急需解脱单品依赖？

　　本年，“药茅”片仔癀面对十年功绩增长的拆伙，2025年前三季度其营收和净利润双双下滑。片仔癀主要业务分为医药制造业、医药泄漏业及化妆品业等。三季报表现，2025年前三季度，片仔癀医药制造板块竣事营收40.16亿元，同比下滑12.93%，毛利率同比减少7.51个百分点。

　　医药制造业板块中，片仔癀以“片仔癀”为主产物，领有锭剂及胶囊剂两种剂型。前三季度，片仔癀系列地点的肝病用药竣事营收38.80亿元，同比着落9.41%，毛利率降至61.11%，同比减少9.68个百分点。肝病用药遥远以来是片仔癀高增长的援助，其营收占医药制造板块比重超95%，也占总营收比重过半，而这一中枢业务面前或面对资本与订价的双重压力。

　　在资本端，自然本年以来平素中药材的价钱运转着落，但贵细原料现在还在高位徬徨，尤其是片仔癀主要原料自然牛黄的价钱。据中药材六合网数据，本年前三季度，安国药市和亳州药市自然牛黄价钱永别在150万元/公斤至170万元/公斤之间。而在2019年，其价钱仅有35万元/公斤。

　　面对原材料价钱飞腾，片仔癀此前屡次对其主导产物进行提价。凭证诚通证券研报统计，自2003年公司上市以来，片仔癀系列内销和外售终局价钱累计提价超20次。内销出厂价从2004年的125元/粒，牢固提价到现在的600元/粒左右，累计提价幅度4倍左右，内销终局零卖价达到760元/粒。

　　而在大幅提价后，片仔癀锭剂在2024年以来出现官方订价和其他渠说念阛阓的价钱倒挂。期间周报记者搜索京东、阿里等电商平台发现，片仔癀锭剂产物的标价琳琅满目，有店铺按760元/粒的官方订价销售，也有宽阔店铺售价在600-700元/粒不等。

　　在业务结构上，片仔癀仍高度依赖片仔癀系列产物。片仔癀频年来尝试产物多元化布局，试图扩大化妆品和保健品领土，并加速布局改进药研发，但多元化或难以撑起第二增长弧线。

　　据三季报数据，2025年前三季度，片仔癀医药泄漏板块竣事营收28.87亿元，同比着落8.45%。化妆品板块竣事营收4亿元，同比降幅高达23.82%。上述板块毛利率相似出现下滑。

　　为解脱对片仔癀系列产物的单品依赖，片仔癀也在抓续进行研发改进。2025年前三季度，片仔癀研发用度为1.80亿元，同比旧年的1.45亿元昭彰增长。而从行业来看，据Wind数据，2024年，片仔癀研发支拨整个在69家中药上市企业中名次第12，但研发用度占贸易收入比重则名次靠后，仅排在第55位。如今，PZH2108片成为片仔癀首个进入Ⅱ期临床的化药改进药。上半年，片仔癀推动4个化药1类的临床究诘，化药1类PZH2111完成I期受试者入组。

　　动作销售传统中药配方的老字号企业，片仔癀入局化药改进药研发，或也会面对本事、资金、端正等方面的挑战。北京中医药大学卫生健康法学栽种、博士生导师邓勇曾指出，在本事研发方面，化药改进药研发从药物靶点的筛选、化合物的遐想与合成，到药物临床磨练，齐需要专科的本事东说念主才和先进的实践设立。中药企业在这方面可能衰败填塞的蓄积，在本事研发才气上与化药企业存在差距。

　　在资金压力方面，化药改进药研发是一个漫长且资金密集型的进程，研发周期可能长达数年致使十几年，需要参预大齐的资金用于科研、临床磨练等；此外，在端正和审批方面，化药改进药的研发和上市受到严格的端正监管。

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